國(guó)家(jiā)對(duì)耗材行業(yè)的(de)重點改革已然全面鋪開(kāi)。

   9月(yuè)1日(rì)起，由國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康委、國(guó)家(jiā)中醫藥管理(lǐ)局聯合發布的(de)《醫療機(jī)構醫用耗材管理(lǐ)辦法(試行)》開(kāi)始執行。

 

辦法》內(nèi)容對(duì)管理(lǐ)對(duì)象、管理(lǐ)內(nèi)容、耗材采購和(hé)管理(lǐ)制度等方面做了相(xiàng)關要求。根據文(wén)件(jiàn)內(nèi)容整理(lǐ)了其中要點，供參考：

   定義管理(lǐ)邊界，劃清範圍

   《辦法》中對(duì)醫用耗材的(de)管理(lǐ)範圍做出了界定，是指經藥品監督管理(lǐ)部門批準的(de)使用次數有(yǒu)限的(de)消耗性醫療器(qì)械，包括一次性及可重複使用醫用耗材。

   這(zhè)意味着：将“醫用耗材”定義為(wèi)“使用次數有(yǒu)限的(de)消耗性醫療器(qì)械”，直接規避了醫療機(jī)構将其他(tā)設備周期長(cháng)的(de)醫療器(qì)械劃分為(wèi)醫用耗材的(de)可能性。

   在範圍上(shàng)，本辦法适用于二級以上(shàng)醫院醫用耗材管理(lǐ)，其他(tā)醫療機(jī)構可參照(zhào)執行。其中，非公立醫療機(jī)構的(de)醫用耗材遴選、采購工(gōng)作(zuò)可參照(zhào)本辦法進行。

   耗材管理(lǐ)采購分開(kāi)，防止集權

   《辦法》規定：醫療機(jī)構應當指定具體(tǐ)部門作(zuò)為(wèi)醫用耗材管理(lǐ)部門，負責醫用耗材的(de)遴選、采購、驗收、存儲、發放(fàng)等日(rì)常管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)；指定醫務管理(lǐ)部門，負責醫用耗材的(de)臨床使用、監測、評價等專業(yè)技(jì)術服務日(rì)常管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

   這(zhè)意味着：醫療機(jī)構将設立兩個(gè)職能不同的(de)部門，分别負責醫用耗材的(de)采購、存儲、發放(fàng)和(hé)醫用耗材的(de)使用、檢測、評價。醫用耗材的(de)采購及管理(lǐ)将更加專業(yè)化(huà)，同時(shí)管理(lǐ)權和(hé)使用權分開(kāi)，醫生(shēng)在臨床過程中使用醫用耗材時(shí)可直接将醫用耗材的(de)效果反映給醫務管理(lǐ)部門而非醫用耗材管理(lǐ)部門。

   重組采購模式，防治灰色收入

   《辦法》規定，二級以上(shàng)醫院應當設立醫用耗材管理(lǐ)委員(yuán)會；其他(tā)醫療機(jī)構應當成立醫用耗材管理(lǐ)組織。村(cūn)衛生(shēng)室（所、站）、門診部、診所、醫務室等其他(tā)醫療機(jī)構可不設醫用耗材管理(lǐ)組織，由機(jī)構負責人(rén)指定人(rén)員(yuán)負責醫用耗材管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

   同時(shí)，醫用耗材的(de)采購相(xiàng)關事(shì)務由醫用耗材管理(lǐ)部門實行統一管理(lǐ)。其他(tā)科(kē)室或者部門不得從(cóng)事(shì)醫用耗材的(de)采購活動，不得使用非醫用耗材管理(lǐ)部門采購供應的(de)醫用耗材。

   解讀：解讀各醫院的(de)醫用耗材管理(lǐ)将實現(xiàn)統一采購，統一管理(lǐ)。這(zhè)一方面将減少管理(lǐ)費(fèi)用；另一方面采購業(yè)務直接由轉移部門負責，将防止其他(tā)部門借采購醫用耗材之名，行灰色收入之實。

   制定耗材供應目錄，實行遴選制度

   《辦法》第九條之第二款規定：建立醫用耗材遴選制度，審核本機(jī)構科(kē)室或部門提出的(de)新購入醫用耗材、調整醫用耗材品種或者供應企業(yè)等申請，制訂本機(jī)構的(de)醫用耗材供應目錄（以下(xià)簡稱供應目錄）。

   同時(shí)，納入供應目錄的(de)醫用耗材應當根據國(guó)家(jiā)藥監局印發的(de)《醫療器(qì)械分類目錄》明(míng)确管理(lǐ)級别，為(wèi)Ⅰ級、Ⅱ級和(hé)Ⅲ級。

   醫用耗材管理(lǐ)部門應當根據醫用耗材使用科(kē)室或部門提出的(de)采購申請，采用适當的(de)采購方式，确定需要采購的(de)産品、供應商及采購數量、采購價格等，并簽訂書(shū)面采購協議(yì)。

   解讀：此即醫用耗材領域的(de)帶量采購，将打破此前醫院與醫用耗材企業(yè)的(de)業(yè)務連接。

   此前，醫院采購很(hěn)多與企業(yè)直接對(duì)接，久而久之便形成一種長(cháng)期合作(zuò)關系，這(zhè)不利于醫院采購醫用耗材的(de)效益最優化(huà)。

   從(cóng)此前的(de)“合作(zuò)關系”變成“消費(fèi)者-生(shēng)産者”關系，《辦法》将引入更多的(de)醫用耗材企業(yè)參與競争，有(yǒu)利于縮減醫院采購成本，以及其它不合理(lǐ)費(fèi)用。

   前後追溯，嚴防采購謀私

   《辦法》指出，醫療機(jī)構應當建立醫用耗材臨床應用登記制度，使醫用耗材信息、患者信息以及診療相(xiàng)關信息相(xiàng)互關聯，保證使用的(de)醫用耗材向前可溯源、向後可追蹤。

   同時(shí)規定，醫療機(jī)構醫用耗材管理(lǐ)應當嚴格落實醫療衛生(shēng)領域行風(fēng)管理(lǐ)有(yǒu)關規定，做到廉潔購用。不得将醫用耗材購用情況作(zuò)為(wèi)科(kē)室、人(rén)員(yuán)經濟分配的(de)依據，不得在醫用耗材購用工(gōng)作(zuò)中牟取不正當經濟利益。

   解讀：建立醫用耗材臨床應用登記制度，從(cóng)根本上(shàng)增強對(duì)醫用耗材的(de)嚴格管控，将避免醫院、醫生(shēng)或可通(tōng)過使用醫用耗材謀私的(de)可能。

   需要注意的(de)字眼是“不得在醫用耗材購用工(gōng)作(zuò)中牟取不正當經濟利益。”這(zhè)從(cóng)法律法規方面規範醫療機(jī)構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)，禁止“灰色收入”。

   公開(kāi)品牌品規，透明(míng)采購

   《辦法》指出，醫療機(jī)構應當落實院務公開(kāi)有(yǒu)關規定，将主要醫用耗材納入主動公開(kāi)範圍，公開(kāi)品牌品規、供應企業(yè)以及價格等有(yǒu)關信息。

   解讀：将主要醫用耗材價格、供應企業(yè)公開(kāi)，一方面能夠強化(huà)公衆監督，另一方面也能引入更多的(de)企業(yè)參與競争而不至于形成壟斷，既能增強醫用耗材企業(yè)競争力，又(yòu)利于降低(dī)醫院采購成本。

   《辦法》第五十九條規定：醫療機(jī)構應當按照(zhào)國(guó)家(jiā)有(yǒu)關規定收取醫用耗材使用相(xiàng)關費(fèi)用，不得違規收取國(guó)家(jiā)規定醫用耗材收費(fèi)項目之外(wài)的(de)費(fèi)用。

   同時(shí)，醫療機(jī)構和(hé)相(xiàng)關人(rén)員(yuán)不得接受與采購醫用耗材挂鈎的(de)資助，不準違規私自(zì)使用未經正規采購程序采購的(de)醫用耗材。嚴禁開(kāi)展商業(yè)目的(de)的(de)醫用耗材相(xiàng)關信息統計(jì)，或為(wèi)醫用耗材營銷人(rén)員(yuán)統計(jì)提供便利。

   解讀：此三項條款的(de)目的(de)是防止醫院工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)通(tōng)過提供相(xiàng)關信息給醫用耗材營銷人(rén)員(yuán)，避免醫院工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)從(cóng)中“拿(ná)回扣”行為(wèi)，杜絕醫院“腐敗”。

   可以看(kàn)到，9月(yuè)1日(rì)，面向全國(guó)執行的(de)耗材管理(lǐ)新規，意在規範醫用耗材采購行業(yè)存在的(de)各種問(wèn)題，采購更加透明(míng)和(hé)公開(kāi)、壓縮中間(jiān)環節的(de)采購成本，歸根到底在于給患者減負、減壓。